進口藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱本試驗箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導原則和GB10586-2006執(zhí)行?？蓾M足ICH2003Q1A（2）指導原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件。

產(chǎn)品詳情

進口藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱

一、結(jié)構(gòu)特點：

1、采用國內(nèi)*新圓弧型設(shè)計，使設(shè)備外觀整體美觀大方；

2、內(nèi)室材料使用鏡面SUS304鋼板，具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點；

3、樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置；

4、在工作室左側(cè)配有直徑25mm測試引線孔，使用時可打開孔蓋；

6、采用優(yōu)質(zhì)的門磁封條和保溫材料令整機性能更*；

7、具有合理的風道循環(huán)系統(tǒng)，使得箱體內(nèi)溫濕度達到均勻性；

8、配有優(yōu)質(zhì)節(jié)能的日光燈管，使用壽命長，可提供穩(wěn)定光照。

二、進口藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱控制器：

溫濕度采用采用進口可編程大屏幕液晶觸摸屏控制器（韓國TEMI880儀表），相對溫濕度性能精確的設(shè)定顯示，分辨率達到0.1℃/0.1％RH。

三、符合標準：

本試驗箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導原則和GB10586-2006執(zhí)行。可滿足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件：

1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速試驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、長期試驗：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

四、規(guī)格與技術(shù)參數(shù)：

名稱		藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱
型號		YP-150GSP	YP-250GSP
內(nèi)膽尺寸		500×505×705（mm）	550×520×1020（mm）
外形尺寸		630×705×1270（mm）	680×720×1660（mm）
性能指標	控溫范圍	無光照0～65?C 有光照10～65?C
	控溫波動	±0.5?C
	控濕范圍	40～95%RH
	濕度偏差	±3%RH
	光照強度	0～6000LX可調(diào)
	照度誤差	≤±500LX
	調(diào)控方式	平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
	電源	AC 220V±10% 50Hz
運行控制系統(tǒng)	制冷方式	直冷式高效制冷
	制冷機	進口全封閉壓縮機
	冷卻器	散熱片風冷式冷卻器
	控制器	液晶觸摸屏控制器（韓國TEMI880儀表）
	傳感器	進口溫濕度變送器
	循環(huán)系統(tǒng)	低噪音電機，不銹鋼多翼式離心風輪，合理的風道單循環(huán)
	加濕供水	自動補水功能，標配小水泵
	加熱系統(tǒng)	優(yōu)質(zhì)不銹鋼電加熱器
	通信接口	可連接國產(chǎn)品牌或進口溫濕度有紙記錄儀
載物托盤（標配）		2塊
安全保護		壓縮機過熱保護、超載保護、缺水保護、超溫保護、電器短路保護
工作環(huán)境溫度		+5～30?C

五、產(chǎn)品用途：

藥品穩(wěn)定試驗箱適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗和檢定。設(shè)備以科學的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度,濕度環(huán)境是制藥企業(yè)通過GMP認證的*之一。

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進口藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱本試驗箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導原則和GB10586-2006執(zhí)行?？蓾M足ICH2003Q1A（2）指導原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件。