北京藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

一、北京藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱設(shè)備用途

設(shè)備用于制藥業(yè)，醫(yī)學(xué)，生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗(yàn)。適合GMP 認(rèn)證的用戶(hù)。 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)是了解藥物（原料藥和成品藥）的質(zhì)量在不同儲(chǔ)存條件下是否隨時(shí)間而起變化和變化程度的一個(gè)重要過(guò)程。通過(guò)試驗(yàn)，根據(jù)所得的測(cè)定數(shù)據(jù)，制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲(chǔ)存條件及建立安全的有效使用期限。根據(jù)相關(guān)要求，原料藥和成品藥必須進(jìn)行加速和長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)；創(chuàng)新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行藥物強(qiáng)化穩(wěn)定性試驗(yàn)；包裝在LDPE容器內(nèi)的水劑藥物產(chǎn)品必須進(jìn)行失水試驗(yàn)；新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行光照穩(wěn)定性試驗(yàn)。

二、試驗(yàn)條件如下：

1、長(zhǎng)期試驗(yàn):25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H     365天

2、加速試驗(yàn)：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H    180天

3、中期試驗(yàn)：30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H    180天

三、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

設(shè)備滿(mǎn)足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010，按GB/T 10586-2006標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

四、型號(hào)規(guī)格及主要技術(shù)參數(shù)：

 免費(fèi)送貨上門(mén)，并安裝調(diào)試操作介紹（直到需方員工獨(dú)立操作并滿(mǎn)意為止）

售后服務(wù)

1、保修壹年,終生維護(hù)

2、定期回訪，聽(tīng)取客戶(hù)建議，建立客戶(hù)服務(wù)檔案；

3、提供*的及使用指導(dǎo)服務(wù)，我公司承諾，對(duì)客戶(hù)的，我方1小時(shí)內(nèi)作出反應(yīng)，需要派技術(shù)服務(wù)人員到現(xiàn)場(chǎng)解決的，我方承諾在24小時(shí)內(nèi)派出人員（特殊情況如法定假日等除外）；